致所有合作伙伴与旦霆科技同仁:感谢一路同行,共筑品质未来
春深日暖,万物生长。值此五一劳动节来临之际,旦霆科技怀着诚挚的感恩之心,向所有信任我们的客户伙伴,以及为公司发展辛勤付出的全体员工,致以最衷心的感谢与节日的祝福!
致客户:
感恩您选择旦霆科技作为值得托付的第三方验证伙伴。每一份委托都是沉甸甸的信任,每一次合作都是共同成长的契机。我们深知,在医药行业高标准、严要求的监管环境下,您需要的不仅是符合规范的测试结果,更是经得起药监部门核查的完整验证证据链。我们深刻理解合规对于贵司的重要性,始终以药品监管要求为基准,为您提供:
? 基于风险管理的科学验证方案设计
? 可完整追溯的测试数据链
? 符合NMPA/FDA/EMA等法规要求的验证文件体系
? 全程可审计的验证过程管理
我们致力于通过专业、严谨的第三方验证服务,帮助您构建坚实的合规证据链,为药品安全生产保驾护航。
致员工:
感谢每一位旦霆科技人的专业坚守与精益求精。在药品生产的合规性验证中,我们深知每一个环节都关乎产品质量与患者安全。旦霆科技始终以科学严谨的态度,为药厂提供全生命周期的验证支持:
? 需求转化:基于用户对工艺的深入理解,协助制定符合产品特性的URS(用户需求标准)
? 设计审核:严格评估供应商设计文件,确保其满足GMP合规性与用户需求
? 方案构建:依据最新法规和指南要求(如GMP、FDA 21 CFR Part 11等),设计具有科学性与可执行性的验证方案
? 证据链建立:通过IQ/OQ/PQ系统化验证,形成完整的合规证据链,证明设备系统始终符合预定用途
我们不仅是验证服务的提供者,更是药企合规生产的战略伙伴。从用户需求到最终验收,旦霆科技以专业能力守护每一环节的可靠性与合规性。
这个假期,请好好休息,你们值得最温暖的时光。
在这个致敬劳动的节日里,我们更加坚信:真实不会被辜负,专业终将赢得尊重。旦霆科技愿与所有伙伴继续携手,在追求品质与真实的道路上坚定前行!
预祝您:
五一假期愉快,生活美满顺遂
愿劳动的光芒,照亮我们共同的未来
旦霆生物科技(上海)有限公司 敬贺
2025年5月1日