计算机化系统验证（CSV）是确保计算机系统能够稳定运行并满足既定功能的一系列保障措施。以下是CSV的一些关键方面：

1. 定义：CSV是一个全面的过程，它涉及到对计算机化系统的验证和确认，以确保系统不仅满足预期的性能和规范，而且符合相关的法规要求和质量标准。
2. 目的：CSV的主要目的是保证系统的准确性、可靠性和一致性，这对于制药、生物技术和其他需要遵守严格监管标准的行业尤为重要。
3. 内容：CSV包括对系统的设计、安装、操作和维护等方面进行详细的检查和测试。这通常涉及到编写验证协议、执行测试、记录结果和编写验证报告等步骤。
4. 方法：CSV的执行通常遵循“V型图”或其他验证模型，这些模型提供了一个框架来组织和执行验证活动
5. 案例：在实际应用中，CSV可能包括对软件应用程序、数据库系统、网络基础设施等的验证，以确保它们在整个生命周期内都能满足既定的性能要求。
6. 法规和标准：CSV与GMP（良好生产规范）、GxP（良好实验室实践）以及IT基础设施等相关的法规和标准紧密相关。这些规范为CSV提供了必须遵守的指导原则和要求。
7. 电子记录安全性：在进行CSV时，特别需要考虑电子记录的安全性，确保数据完整性和保密性。
8. 持续监控：一旦系统通过验证，还需要定期进行重新验证和持续监控，以确保系统继续符合所有要求。