灭菌柜验证，培养箱验证，冻干机验证
报价请拨 021-59781157 杨经理；技术咨询请拨：18918043358（微信同号） 杨经理
1.为何选择旦霆科技
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中英文双语验证报告或检测报告可选：我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式；验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等，一般页码数量在50-300页之间，加盖验证专用章，无CMA章；检测报告一般在5页-20页之间，含检测依据及检测结果判定等，加盖CMA章及检测专用章。
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专业的检测设备：我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌（设备展示点击）
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7年经验专业检测团队：我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验，3年以上检测经验
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CMA资质认证：GMP检测行业必备的CMA资质（资质查看点击）
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ISO/cGMP/EN/GB等参照标准：我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等国际标准及GB国内标准
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FDA/EU/WHO认证认可：检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可
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2.检测项目及应用
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灭菌设备
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恒温设施/设备
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测试项目 (针对性筛选)
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应用范围
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测试项目 (针对性筛选)
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应用范围
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温度测定线路检查
压力测量线路检查
温度与压力纪录检查
密封性能测试
空载热分布测试
负载热分布测试
负载热穿透测试
生物挑战性试验
BD测试
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湿热灭菌柜验证
干热灭菌柜验证
发酵罐验证
灭菌隧道烘箱验证
配液罐等SIP程序验证
冻干机SIP程序验证
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空载温湿度分布测试
负载温湿度分布测试
开门挑战试验
断电挑战试验
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阴凉库验证
冷库验证
冷藏车验证
冻干机验证
培养箱验证
恒温箱验证
冰箱验证
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验证建议：
针对灭菌设备验证：空载热分布及满载热分布/热穿透、生物指示剂挑战试验必做，有实际需求的客户，可以选择增加半载热穿透/热分布；生物指示剂挑战试验可由甲方（需求方）提供生物指示剂与满载同步执行，并负责培养；或由旦霆科技负责提供指示剂及培养。
针对恒温类设备验证：首次投入使用的设备必须做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电等；而针对再验证的设备，只需执行满载温度分布、开门及断电等即可，无需空载；验证时间48h执行1次或24小时执行3次（建议后者）
3.合作流程
询单-确认产品类型-提供产品资料-确定检测需求/范围-报价-合同签订-预付款-工程师联系确认-约定现场实施时间-现场实施完成-比例付款-检测报告整理-检测报告发放-支付尾款-项目结束。