业务支持与解决方案
Business & programme
进口/国产化妆品注册

一、项目简介

1、背景介绍

n  在全球化妆品销售额排名中,中国仅次于日、美,位列第三。随中国经济结构升级,化妆品市场前景广阔。

n  中国法规强制要求在中国境内上市销售的化妆品必须到CFDA相关部门办理备案/行政许可手续。

n  由于药品、保健食品在中国获得上市许可的时间相对较长,而化妆品可以在较短的时间内获得在中国合法上市身份,所以,化妆品成为了国外生产企业、国内外贸易公司等有志于开拓中国市场的企业首选的健康类产品。

2、项目目标

         本项目的目标为协助客户取得化妆品备案凭证或行政许可批件。

         根据法规要求,进入中国市场的化妆品必须在药监部门完成备案或行政许可,国产特殊用途化妆品、进口非特殊用途化妆品、进口特殊用途化妆品需分别取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》和《进口特殊用途化妆品行政许可批件》

 

二、项目流程

n  主要流程包括:

?  在华申报责任单位备案(进口化妆品)

?  食品药品监督管理部门生产能力审核(国产特殊化妆品)

?  编制申请样品检验资料

?  确定检测机构,并送检样品

?  编制申请备案/行政许可申报材料

?  递交申请备案/行政许可申报材料

?  取得备案凭证或行政许可批件

n  流程简图

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