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实验室仪器验证

实验室仪器验证解决方案


旦霆科技作为专业的第三方验证公司,具备雄厚的验证实力以及可承担国内化药及生物制药厂商绝大部分的实验室仪器验证工作,目前已经为国内众多仪器供应商、生产商和生物制剂、无菌制剂等研发机构和制药厂提供了仪器验证服务,涉猎的品牌如THERMO\EVOS\TESTO\GE\梅里埃\Counstar\松下\苏净安泰\岛津\安捷伦\沃特世\梅特勒等等,具体验证范围如下:

 

1.      温度类:超低温冰箱(-80℃)、低温冰箱、阴凉柜、生化培养箱、霉菌培养箱、二氧化碳培养箱、摇床、二氧化碳摇床、稳定性试验箱、水浴锅、灭菌锅/灭菌器、干热灭菌柜、烘箱、热风循环烘箱等等


2.      净化环境类:超净工作台(洁净工作台)、生物安全柜、隔离器、RABS、层流罩、层流车、通风厨等等

 

3.      光谱色谱类:高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、液质联用仪等等

 

4.      生物/细胞/蛋白类:细胞计数器、PCR仪、酶标仪、蛋白纯化仪、程序降温仪、电泳仪、凝胶成像仪、渗透压仪、流式细胞仪、台式离心机、冷冻离心机等等

 

5.      其它类:电子天平、分析天平、PH计、电导率仪、显微镜、菌落计数器等等

 

服务内容:针对以上仪器,旦霆科技可提供计算机化系统验证(CSV)、风险评估(RA)、3Q确认(3Q验证)以及相关测试服务



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